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資訊篇
中國(guó)農(nóng)科院蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件調(diào)查處置情況通報(bào)
一、事件概要
2019年11月28日，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)蘭州獸研所）口蹄疫防控技術(shù)團(tuán)隊(duì)2名學(xué)生檢測(cè)出布魯氏菌抗體陽(yáng)性。11月29日該團(tuán)隊(duì)布魯氏菌抗體陽(yáng)性的人數(shù)增加至4人，隨后該團(tuán)隊(duì)學(xué)生集體進(jìn)行了布魯氏菌抗體檢測(cè)，陸續(xù)檢出抗體陽(yáng)性人員，導(dǎo)致全所在讀學(xué)生的擔(dān)心，不少學(xué)生自行前往醫(yī)院或疾控中心進(jìn)行布魯氏菌抗體檢測(cè)。
截至12月25日16時(shí)，蘭州獸研所學(xué)生和職工血清布魯氏菌抗體初篩檢測(cè)累計(jì)671份，實(shí)驗(yàn)室復(fù)核檢測(cè)確認(rèn)抗體陽(yáng)性人員累計(jì)181例?？贵w陽(yáng)性人員除一名出現(xiàn)臨床癥狀外，其余均無(wú)臨床癥狀、無(wú)發(fā)病。
二、工作開(kāi)展情況
蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件發(fā)生后，甘肅省委、省政府高度重視，林鐸書(shū)記、唐仁健省長(zhǎng)多次作出批示要求，林鐸書(shū)記先后兩次在省委常委會(huì)上進(jìn)行安排部署，唐仁健省長(zhǎng)召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行專(zhuān)題研究，省政府成立了由分管衛(wèi)生健康和農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作的副省長(zhǎng)任雙組長(zhǎng)、相關(guān)部門(mén)為成員單位的處置協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)6個(gè)專(zhuān)項(xiàng)工作組，通過(guò)會(huì)議研判、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、綜合調(diào)度，全力開(kāi)展溯源調(diào)查、檢測(cè)診療、流行病學(xué)調(diào)查、科普宣傳、回應(yīng)社會(huì)關(guān)切等工作，并關(guān)閉了蘭州獸研所所有實(shí)驗(yàn)室，停止相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。省衛(wèi)生健康委在蘭州市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)綠色通道，為需治療的抗體陽(yáng)性人員提供規(guī)范化治療。國(guó)家衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部給予及時(shí)有力指導(dǎo)，先后派出40多名專(zhuān)家赴蘭，與省市專(zhuān)家組成調(diào)查組，對(duì)事件進(jìn)行全面調(diào)查，指導(dǎo)開(kāi)展了流行病學(xué)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、醫(yī)學(xué)觀(guān)察、心理咨詢(xún)和源頭追溯等工作。
三、調(diào)查過(guò)程和結(jié)果
以國(guó)家、省市專(zhuān)家為主的調(diào)查組，對(duì)蘭州獸研所及相鄰的中牧蘭州生物藥廠(chǎng)的生物安全管理制度執(zhí)行，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)和菌毒種，實(shí)驗(yàn)樣本的采集、使用、保存、銷(xiāo)毀以及布魯氏菌相關(guān)的科研生產(chǎn)等情況進(jìn)行了全面調(diào)查，對(duì)蘭州獸研所實(shí)驗(yàn)樓、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、職工食堂、2016年以來(lái)研究生入學(xué)時(shí)留存的血清標(biāo)本以及中牧蘭州生物藥廠(chǎng)周邊區(qū)域環(huán)境、相關(guān)人員進(jìn)行了抽樣檢測(cè)。
綜合各方面調(diào)查檢測(cè)結(jié)果，專(zhuān)家組認(rèn)為：2019年7月24日至8月20日，中牧蘭州生物藥廠(chǎng)在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)期消毒劑，致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底，攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠，生產(chǎn)時(shí)段該區(qū)域主風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng)，蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠(chǎng)的下風(fēng)向，人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽(yáng)性，造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件。此次事件是一次意外的偶發(fā)事件，是短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。造成此次事件的中牧蘭州生物藥廠(chǎng)布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車(chē)間已于2019年12月7日停止生產(chǎn)。
12月份以來(lái)，蘭州大學(xué)學(xué)生和教職工中陸續(xù)檢出抗體陽(yáng)性，目前共檢測(cè)3365人次，檢出布魯氏菌抗體陽(yáng)性22人，陽(yáng)性率0.65%，經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查，其中有6人曾于今年7月份在蘭州獸研所有過(guò)活動(dòng)，其余的檢出陽(yáng)性人員符合蘭州市城關(guān)區(qū)布魯氏菌病流行趨勢(shì)。
四、下一步工作措施
下一步，我們將在省委、省政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和國(guó)家衛(wèi)生健康委專(zhuān)家的指導(dǎo)下，繼續(xù)依法、科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展相關(guān)工作。
及時(shí)做好檢測(cè)診療工作。專(zhuān)家組認(rèn)為，獸用疫苗菌株為人工減毒的弱毒菌，且含菌氣溶膠經(jīng)過(guò)一定距離擴(kuò)散后，人吸入或粘膜暴露的劑量低，一般沒(méi)有癥狀，個(gè)別出現(xiàn)輕微癥狀，經(jīng)規(guī)范治療，預(yù)后良好。省衛(wèi)生健康委在蘭州市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開(kāi)設(shè)了綠色服務(wù)通道和咨詢(xún)熱線(xiàn)，中牧蘭州生物藥廠(chǎng)周邊居民可自愿到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)免費(fèi)咨詢(xún)、檢測(cè)和治療。
立即開(kāi)展污染源的整治整改。責(zé)成中牧蘭州生物藥廠(chǎng)以布魯氏菌病疫苗車(chē)間為重點(diǎn)，立即對(duì)全廠(chǎng)執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展全面檢查，限期整改，未經(jīng)行業(yè)主管部門(mén)驗(yàn)收，布魯氏菌病疫苗車(chē)間不得恢復(fù)生產(chǎn)。對(duì)事件進(jìn)一步做好調(diào)查處置工作，進(jìn)展情況隨時(shí)向社會(huì)公布。
對(duì)群眾關(guān)心關(guān)注的相關(guān)問(wèn)題，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行的解答附后。
甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)
甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
蘭州市人民政府
2019年12月26日
相關(guān)問(wèn)題解答
1.網(wǎng)絡(luò)上反映一些地方使用在蘭州獸研所購(gòu)買(mǎi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)抗體陽(yáng)性，究竟有無(wú)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的抗體陽(yáng)性？
通過(guò)對(duì)蘭州獸研所飼養(yǎng)和售出的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行調(diào)查和采集樣本檢測(cè)，未發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染布魯氏菌導(dǎo)致蘭州獸研所群體性布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件的證據(jù)。
2.為什么在該藥廠(chǎng)之外很遠(yuǎn)的地方如蘭州大學(xué)和黑龍江，也有人檢測(cè)出抗體陽(yáng)性？
12月份以來(lái)，蘭州大學(xué)學(xué)生和教職工中陸續(xù)檢出抗體陽(yáng)性，目前共檢測(cè)3365人次，檢出布魯氏菌抗體陽(yáng)性22人，陽(yáng)性率0.65%，經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查，其中有6人曾于今年7月份在蘭州獸研所有過(guò)活動(dòng)。根據(jù)《甘肅省布病監(jiān)測(cè)方案》對(duì)全省41個(gè)項(xiàng)目縣布魯氏菌病疫情監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：2017年全省項(xiàng)目縣牛羊養(yǎng)殖、屠宰等重點(diǎn)人群布魯氏菌血清抗體陽(yáng)性率為1.92%，2018年蘭州市城關(guān)區(qū)重點(diǎn)人群布魯氏菌血清抗體陽(yáng)性率為2.24%。蘭州大學(xué)檢出陽(yáng)性人員符合蘭州市城關(guān)區(qū)布魯氏菌病流行趨勢(shì)。
據(jù)黑龍江衛(wèi)生健康委公布的數(shù)據(jù)顯示，截止12月7日，黑龍江省出現(xiàn)13例布魯氏菌抗體陽(yáng)性人員，13例抗體陽(yáng)性人員曾在今年8月份到蘭州獸研所有短期工作時(shí)間。
3.蘭州生物藥廠(chǎng)周?chē)苡绊懛秶卸啻?？共有多少人可能出現(xiàn)抗體陽(yáng)性？
由于7-8月份蘭州市主風(fēng)力為東南風(fēng)，風(fēng)力2-3級(jí)，蘭州生物藥廠(chǎng)排放含菌廢氣形成的氣溶膠，通過(guò)空氣飄散距離有限，人暴露的劑量也很低，從此次調(diào)查情況分析，不會(huì)出現(xiàn)大量抗體陽(yáng)性人員。
4.這次含布魯氏菌疫苗菌株的氣溶膠飄散持續(xù)了多長(zhǎng)時(shí)間？
這次事件是2019年7月24日到8月20日中牧蘭州生物藥廠(chǎng)生產(chǎn)獸用布魯氏菌病疫苗，由于消毒劑過(guò)期，對(duì)含疫苗菌株廢氣消毒不徹底排放造成的，屬于偶發(fā)事件。
5.如果周?chē)苡绊懭巳褐?，有人出現(xiàn)身體不適，應(yīng)該怎么辦？衛(wèi)生健康部門(mén)做了怎樣的準(zhǔn)備？
如果中牧蘭州生物藥廠(chǎng)周?chē)罕姡腥顺霈F(xiàn)身體不適，可以到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查。衛(wèi)生健康部門(mén)已經(jīng)對(duì)蘭州市內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了規(guī)范培訓(xùn)，并作了相應(yīng)安排，可以為群眾提供免費(fèi)的布魯氏菌病咨詢(xún)、檢測(cè)和治療。
6.獸用布魯氏菌疫苗菌株進(jìn)入人體后，對(duì)人的健康有多大影響？是否需要治療？
國(guó)內(nèi)外布魯氏菌疫苗均為弱毒活疫苗，小劑量獸用布魯氏菌疫苗菌株進(jìn)入人體后，3-6個(gè)月就會(huì)衰減，不會(huì)對(duì)人體的健康造成危害，一般無(wú)癥狀者，無(wú)需治療，個(gè)別出現(xiàn)輕微癥狀，規(guī)范治療，預(yù)后良好。
7.布魯氏菌抗體在人體內(nèi)會(huì)存在多長(zhǎng)時(shí)間？
疫苗株引起的布魯氏菌抗體在人體內(nèi)通常3-6個(gè)月開(kāi)始衰減，抗體持續(xù)時(shí)間因人而異。
8.布魯氏菌抗體陽(yáng)性者會(huì)不會(huì)導(dǎo)致不孕不育?
專(zhuān)家分析認(rèn)為，布魯氏菌病重癥患者如果得不到及時(shí)治療，反復(fù)發(fā)作，少數(shù)可能會(huì)引起生殖系統(tǒng)炎癥。如果及時(shí)就醫(yī)，規(guī)范治療，預(yù)后良好。此次群體性布魯氏菌抗體陽(yáng)性者是獸用疫苗株進(jìn)入人體產(chǎn)生的，不是布魯氏菌病患者，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)未見(jiàn)導(dǎo)致不孕不育相關(guān)報(bào)道。
9.甘肅省布魯氏菌病疫情現(xiàn)狀是什么？
甘肅省是一個(gè)畜牧業(yè)大省，也是全國(guó)布病流行嚴(yán)重省份之一。1970-1972年全省流行病調(diào)查，感染率為1.35%，患病率為0.67%（47236例）。自1970年在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了以畜間免疫為主的綜合性防治措施。經(jīng)過(guò)15年防治，1985年國(guó)家考核，我省86個(gè)縣達(dá)到國(guó)家規(guī)定的基本控制標(biāo)準(zhǔn)，1990年75個(gè)縣市區(qū)達(dá)到國(guó)家規(guī)定的穩(wěn)定控制區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。1990～1999年間，我省布病發(fā)病率處于低流行狀態(tài)。2000年后，我省布病疫情呈上升趨勢(shì)，局部地區(qū)人間布病呈暴發(fā)流行，流行范圍已遍及全省14個(gè)市州。2012年后發(fā)病率迅增，2015年發(fā)病率為9.41/10萬(wàn)(2412例)，達(dá)到了流行最高峰。2014年省獸醫(yī)局開(kāi)展重點(diǎn)地區(qū)畜間免疫工作后，人間布病發(fā)病穩(wěn)中有降，2016年7.13/10萬(wàn)(1861例)，2017年6.71/10萬(wàn)（1770），2018年6.03/10萬(wàn)（1584），截止2019年12月15日，全省報(bào)告1717例。
蘭州市2017、2018布病發(fā)病率分別是1.75/10萬(wàn)，0.80/10萬(wàn)，城關(guān)區(qū)2017、2018年布病發(fā)病率分別是1.31/10萬(wàn)、0.61/10萬(wàn)。
10.布氏菌抗體陽(yáng)性是什么？
布氏菌抗體陽(yáng)性就是用標(biāo)準(zhǔn)試管凝集試驗(yàn)等方法能夠從人體內(nèi)檢測(cè)出布魯氏菌特異性抗體。布氏菌抗體是布魯氏菌經(jīng)呼吸道、皮膚粘膜和消化道等途徑侵入機(jī)體，激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的。
11.隱性感染是什么？
根據(jù)布魯氏菌診斷標(biāo)準(zhǔn)，隱性感染是指由與疑似布魯氏菌感染的家畜、畜產(chǎn)品有密切接觸史，或生食過(guò)牛、羊乳及肉制品，或生活在布魯氏菌病疫區(qū)；或從事布魯氏菌培養(yǎng)、檢測(cè)或布魯氏菌疫苗生產(chǎn)、使用等流行病學(xué)史，且符合標(biāo)準(zhǔn)試管凝集試驗(yàn)陽(yáng)性或抗人免疫球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性或補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)陽(yáng)性，但無(wú)發(fā)熱（包括低熱），多汗，乏力，肌肉和關(guān)節(jié)疼痛等臨床癥狀的一類(lèi)布魯氏菌感染者。
12.動(dòng)物布病的危害是什么？
布病是由布魯氏菌引起的人和動(dòng)物共患的一種常見(jiàn)傳染病。我國(guó)將其列為二類(lèi)動(dòng)物疫病。易感染的家畜有羊、牛、豬。主要侵害動(dòng)物的淋巴系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)。布病傳播途徑主要由病畜流產(chǎn)物、乳汁排菌污染環(huán)境，通過(guò)消化道、呼吸道、生殖道，以及損傷的皮膚、粘膜等感染。
13.我省動(dòng)物布病的發(fā)生情況怎么樣？
我省是全國(guó)15個(gè)布病流行較重的省區(qū)之一。患病羊是人感染布病的主要傳染源，我省2015年羊布病檢測(cè)陽(yáng)性率為2.2%，近5年時(shí)間通過(guò)落實(shí)“免、檢、消、殺、管”等綜合防控措施，取得了良好的成效，2018年全省羊布病陽(yáng)性率下降為0.39%。
14.我省動(dòng)物布病主要防控措施有哪些？
2016年以前全省采取檢測(cè)凈化的措施防控動(dòng)物布病，2016年按照農(nóng)業(yè)部的安排，在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上調(diào)整了防控策略，開(kāi)展分級(jí)分區(qū)域防控，從檢測(cè)凈化調(diào)整為區(qū)域性強(qiáng)制免疫和區(qū)域性檢測(cè)凈化相結(jié)合的措施。全省確定了9個(gè)市州35個(gè)縣區(qū)為動(dòng)物布病防控一類(lèi)區(qū)。
主要防控措施：一是實(shí)行羊布病區(qū)域性免疫。對(duì)布病流行一類(lèi)區(qū)的9市35個(gè)縣區(qū)實(shí)施布病區(qū)域強(qiáng)制免疫。其中2016年免疫羊1287萬(wàn)只，2017年免疫羊1327萬(wàn)只，2018年免疫羊1242萬(wàn)只，2019年免疫羊1200萬(wàn)只。二是開(kāi)展布病檢測(cè)凈化工作。全省各地每年每個(gè)縣區(qū)檢測(cè)數(shù)量不低于羊存欄量的5%的比例進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)奶牛和種畜實(shí)行全部檢測(cè)凈化的措施。對(duì)檢測(cè)出的布病陽(yáng)性動(dòng)物全部進(jìn)行強(qiáng)制撲殺和無(wú)害化處理。2016年檢測(cè)羊樣品120萬(wàn)份、陽(yáng)性1.1萬(wàn)份、陽(yáng)性率為0.92%，2017年檢測(cè)羊樣品81.68萬(wàn)份、陽(yáng)性5473份、陽(yáng)性率0.67%， 2018年檢測(cè)羊樣品108.71萬(wàn)份、陽(yáng)性4208份、陽(yáng)性率0.39%。三是嚴(yán)格落實(shí)檢疫監(jiān)督和防疫監(jiān)管措施。加大引種環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，對(duì)從外省調(diào)引奶牛和活羊，執(zhí)行產(chǎn)地檢疫證明和布病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)證明雙證制度。落實(shí)調(diào)引前檢疫、申報(bào)，過(guò)站通報(bào)、查驗(yàn)，到達(dá)后報(bào)告和落地隔離觀(guān)察制度，嚴(yán)禁布病陽(yáng)性畜進(jìn)入流通領(lǐng)域。四是加強(qiáng)了人員防護(hù)和培訓(xùn)工作。省上每年安排用于人員防護(hù)和培訓(xùn)的專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，省市縣均組織開(kāi)展獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)和人員防護(hù)培訓(xùn)等工作，最大限度地防范防疫人員感染布病。
15.中牧蘭州生物藥廠(chǎng)獸用疫苗生產(chǎn)許可、批準(zhǔn)文號(hào)及布氏菌病活疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量狀況如何？
中牧蘭州生物藥廠(chǎng)是我國(guó)最早建立的獸用疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)之一，是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部強(qiáng)制免疫動(dòng)物疫病疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，先后進(jìn)行了9次獸藥GMP驗(yàn)收（含復(fù)驗(yàn)、改擴(kuò)建），《獸藥生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)。已取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)22個(gè)，其中布氏菌病活疫苗2個(gè)，分別為S2和A19菌株。2016年以來(lái)中牧蘭州生物藥廠(chǎng)生產(chǎn)的布氏菌病活疫苗批簽發(fā)全部合格，2019年布氏菌病活疫苗質(zhì)量抽檢5批次，檢驗(yàn)合格。
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