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資訊篇
陜西省食品生產企業(yè)檢驗管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強食品生產企業(yè)檢驗管理，落實食品安全主體責任，提高監(jiān)管水平，保障公眾飲食安全，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）等，結合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內取得食品生產許可企業(yè)的檢驗工作，以及對檢驗工作的監(jiān)督管理。（不包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉）
第三條 各級市場監(jiān)督管理部門應當指導、督促食品生產企業(yè)加強檢驗管理，落實檢驗制度和規(guī)程，規(guī)范檢驗行為。
第二章 檢驗室設置
第四條 食品生產企業(yè)應當按照食品生產許可審查細則要求設置檢驗室，配備相應的檢驗設施設備和人員，制定檢驗管理制度，按相關食品安全標準開展檢驗活動。
第五條 檢驗室應當遠離生活區(qū)、鍋爐房及交通要道，與生產區(qū)域分隔，布局合理，滿足檢驗項目所需的面積；光線充足、通風良好，水、電供應充足，暢通；排污設施與安全措施齊備。
檢驗室應當合理劃分出相對獨立的區(qū)域，以便于實現總體功能，宜采用標準單元組合設計，單元可設計成室或區(qū)。在同一室設分區(qū)時應當對相互影響的相鄰區(qū)域采取有效的隔離措施，防止實驗交叉污染以及分析儀器之間、人員之間相互干擾。如：檢驗室內精密儀器（如光度計、天平、比色計、酸度計、色譜儀等）應當與振動儀器（振蕩器、驗粉篩、離心機、攪拌器等）分開，化學分析儀器應當與熱源設備分開。超凈工作臺應當設置在獨立的空間，天平在獨立區(qū)域。氣瓶應當放置于氣瓶柜中，氣瓶柜宜采用鋼制產品，配備報警器，并具備防爆功能。
第六條 檢驗室應當具備與所檢項目相適應的檢驗設備、試劑耗材、標準樣品等，檢驗設備的數量、性能、精度應當滿足相應的檢驗需求。
第七條 需要檢定和校準的檢驗設備設施，企業(yè)應當向計量檢定機構申請周期檢定。計量檢定或校準證書應當在有效期限內。
第八條 檢驗室應當依據自檢內容配備處理緊急事故的裝置、器材和物品，如滅火器材、防護用具、意外傷害所需藥品等。
第三章 檢驗室管理
第九條 檢驗室應當建立日常管理、檢驗室管理、安全防護管理、藥品試劑管理、儀器設備管理、文件記錄管理和留樣制度等管理制度。
檢驗室應當收集與企業(yè)產品檢驗相關的現行有效的標準文本，并建立臺帳。
第十條 檢驗原始記錄應當真實完整，內容包括產品名稱、規(guī)格、生產日期、檢驗日期、檢驗方法、檢驗結果。
檢驗原始記錄應當有檢驗人員的簽名或者等效標識，確保檢驗記錄信息完整，可追溯、復現檢驗過程。
第十一條 企業(yè)出廠檢驗記錄內容應當包括檢驗原始記錄、檢驗報告，出廠檢驗記錄應由記錄和審核人員簽名，記錄內容完整。如有委托檢驗，應當留存委托檢驗報告。出廠檢驗記錄和委托檢驗報告保存期限不得少于2年。
第十二條 藥品試劑應當按照產品標簽及實驗要求進行存放和使用；對易制毒或危險化學品需有備案制度，專人負責管理，專門區(qū)域存放，其使用應分別符合《易制毒化學品管理條例》和《危險化學品安全管理條例》的規(guī)定。
第十三條 企業(yè)應當加強產品的留樣管理，設立留樣室（柜），按批次留存樣品，并做好留樣記錄。留樣保存期限不得少于產品保質期；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。留樣儲存條件應當與產品標簽標示的儲存條件一致。
第十四條 企業(yè)應當建立超過保存期限的樣品無害化處置程序并保存相關審批、處置記錄。
第十五條 鼓勵同一類別食品生產企業(yè)，在行業(yè)協會或第三方機構組織下，開展企業(yè)檢驗室間比對試驗或能力驗證，不斷提升檢驗能力。
第四章 人員管理
第十六條 檢驗人員應當按照食品安全標準和檢驗規(guī)范對食品進行檢驗，尊重科學，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數據和結論客觀、公正，不得出具虛假檢驗報告。
第十七條 檢驗人員應當通過學習培訓，具備獨立上崗操作能力。
企業(yè)不得聘用國家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗工作的人員
第十八條 企業(yè)應當加強食品檢驗工作，制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核，做好培訓記錄。
第五章 檢驗范圍
第十九條 企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明；對無法提供合格證明的食品原料，應當按照食品安全標準進行檢驗。
第二十條 半成品檢驗應當綜合考慮產品特性、工藝特點、原料控制情況等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次。凈含量、感官要求以及其他容易受生產過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應大于其他檢驗項目。
第二十一條 企業(yè)應當按照食品安全標準對所生產的產品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。
產品出廠檢驗項目參照附錄。
第六章 檢驗方式
第二十二條 企業(yè)可以自行對所生產的產品進行檢驗，也可以委托符合法律規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗。
第二十三條 自行檢驗需要企業(yè)具備以下檢驗能力：
（一）有獨立行使食品檢驗并具有質量否決權的內部檢驗機構；
（二）有健全的產品質量管理制度，包括崗位質量規(guī)范、質量責任以及相應的考核辦法；
（三）具有相關產品技術標準要求的檢驗儀器和設備，能滿足規(guī)定的精度、檢測范圍要求，且經過計量檢定合格并在有效期內；
（四）有滿足檢驗工作需要的員工數量，檢驗人員熟悉標準，經培訓考核合格；
（五）能科學、公正、準確及時提供檢驗報告，出具產品質量檢驗合格證明。
第二十四條 按照相關產品生產許可審查細則的規(guī)定，企業(yè)可以使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及設備做檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
第二十五條 同一品種同一批次不同包裝的產品，不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗項目可以一并檢驗。
第七章 監(jiān)督管理
第二十六條 食品安全監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)檢驗人員的檢驗能力進行監(jiān)督抽查。
第二十七條 食品安全監(jiān)督管理部門依法對企業(yè)檢驗室監(jiān)督檢查。檢查程序及內容包括：檢查檢驗室環(huán)境條件及檢驗室布局；對照生產許可審查細則的相關要求，檢查檢驗設備的配置及計量檢定證書；檢查檢驗記錄完整性及真實性，檢查標準文本是否齊全；檢查購買的試劑及使用記錄，必要時進行物料平衡計算；通過檢驗人員的現場模擬或實際操作，檢查檢驗人員的檢驗能力。
第二十八條 企業(yè)未按規(guī)定對采購的食品原料和生產的食品、食品添加劑進行檢驗；未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓、考核食品安全管理人員；進貨時未查驗許可證和相關證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度。依照《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定給予處罰。
第二十九條 食品安全監(jiān)督管理部門不履行食品安全監(jiān)督管理職責，導致發(fā)生食品安全事故；不履行法定職責，濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊；在履行食品安全監(jiān)督管理職責過程中，違法實施檢查、強制等執(zhí)法措施，給企業(yè)造成損失的。依照《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定給予處罰。
第八章 附則
第三十條 本辦法下列用語的含義：
企業(yè)，指陜西省行政區(qū)域內依法取得食品生產許可的企業(yè)。
檢驗，指企業(yè)自身或食品檢驗機構依據食品安全國家標準等，對食品原料、輔料、半成品、成品進行的感官、微生物、理化等指標比對驗證。
第三十一條 鼓勵企業(yè)按照國家相關規(guī)定取得實驗室認證資格，提高檢驗能力。
鼓勵企業(yè)運用信息化技術對檢驗數據和相關信息進行采集和處理，實現檢驗過程和數據可追溯。
第三十二條 本辦法由陜西省市場監(jiān)督管理局負責解釋，自2020年2月1日起施行，有效期五年。
《陜西省食品生產企業(yè)檢驗管理辦法》政策解讀
《陜西省食品生產企業(yè)檢驗管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已于2019年12月19日經陜西省市場監(jiān)督管理局局務會議審議通過，現予發(fā)布，自2020年2月1日起施行。
為幫助社會有關方面全面理解、準確把握《辦法》條款內容，陜西省市場監(jiān)督管理局組織編寫了《辦法》政策解讀，使《辦法》在實施過程中有效發(fā)揮指導作用。
一、為什么要制定本管理辦法？
為落實食品生產企業(yè)應當加強食品檢驗工作，制定并實施原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制的要求，夯實企業(yè)食品生產安全主體責任，加強檢驗管理，提高監(jiān)管水平，我們依據《中華人民共和國食品安全法》《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）等法律法規(guī)及國家標準，參考各類食品生產許可（證）審查細則等規(guī)范性文件，結合我省實際，制定了《陜西省食品生產企業(yè)檢驗管理辦法》（以下簡稱《辦法》），對食品生產企業(yè)檢驗與監(jiān)管工作進行指導規(guī)范。
二、制定本《辦法》的目的意義何在？
檢驗環(huán)節(jié)的缺失是落實食品生產企業(yè)主體責任存在的弱項和短板，現行法律法規(guī)要求食品生產企業(yè)進行產品檢驗，但對企業(yè)落實檢驗制度要求不夠具體，產品檢驗率、企業(yè)檢驗室使用率、檢驗人員在崗率及檢驗能力等都需要進一步規(guī)范。依法制定一部內容較為具體的關于食品生產企業(yè)檢驗的規(guī)范性文件，加強企業(yè)進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗制度落實，保證食品必須經檢驗合格后方可出廠或者銷售，保證人民群眾舌尖上的安全。同時為監(jiān)管人員日常監(jiān)督檢查提供具有一定操作性的監(jiān)管規(guī)范，解決食品生產企業(yè)檢驗工作中存在的個別新情況、新問題。本辦法的出臺，是對食品生產全過程監(jiān)管的有益補充。
三、《辦法》主要包含哪些內容?
《辦法》共八章三十二條，同時附錄《各類食品出廠檢驗項目》。正文內容主要包括檢驗室設置、管理，人員管理，檢驗范圍、方式，監(jiān)督管理，總則、附則等內容。
主要從檢驗室布局、配置、防護，檢驗室制度建設、檢驗記錄、試劑存放安全、留樣管理、樣品處置，檢驗人員能力要求、職業(yè)道德、人員培訓，進貨查驗、過程檢驗控制、出廠檢驗，企業(yè)自檢、快檢、委托檢驗，以及檢驗人員能力抽查、監(jiān)督檢查、法律責任等方面對企業(yè)檢驗行為進行了指導規(guī)范。
四、關于《辦法》的適用范圍。
本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內取得食品生產許可企業(yè)的檢驗工作，以及對檢驗工作的監(jiān)督管理。不包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的檢驗與監(jiān)管。
五、《辦法》實施中有什么需要注意的問題？
本《辦法》附錄《各類食品出廠檢驗項目》中“出廠檢驗項目”欄內容，主要是依據相關食品生產許可（證）審查細則中要求的出廠檢驗項目或企業(yè)檢驗能力要求列出的，供企業(yè)與監(jiān)管人員應用時參考。實際工作中，存在食品生產許可（證）審查細則與食品安全國家標準對各類食品的出廠檢驗項目要求不同的情況，實施過程中應依據法律適用原則，食品安全國家標準或國家市場監(jiān)管總局有關文件對出廠檢驗項目另有規(guī)定的，按相關規(guī)定執(zhí)行。
六、關于《辦法》的實施期限？
本《辦法》自2020年2月1日起施行，有效期五年。
