sense
常識篇
實驗室人員配置
CNAS準則中的規(guī)定并無直接對實驗室人員數(shù)量進行明確規(guī)定，僅確定管理層，而實驗室的管理層到底有哪些人員，準則并未進行特別的明確。
CNAS-CL01：2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》5.2條款規(guī)定：實驗室應(yīng)確定對實驗室全權(quán)負責的管理層。
CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應(yīng)用要求》中5.2條款規(guī)定：實驗室應(yīng)明確對實驗室活動全面負責的人員，可以是一個人，也可以是由負責不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團隊，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實驗室所從事的檢測或校準活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。
但需要關(guān)注的是，2006版本的CNAS-CL01中實驗室管理層綜合了實驗室最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人，所以我們是否就能認為：實驗室最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人這“三大巨頭”組成了實驗室的管理層？
回頭來仔細解析新版的CNAS準則，并未發(fā)現(xiàn)這“三大巨頭”的稱呼。后期實驗室的發(fā)展中，對實驗室管理層的稱呼、實驗室管理層的組成部分可以根據(jù)實驗室自身的需要自行確定。然而我們習慣了這“三大巨頭”的稱呼，后期沿用也是沒有問題的。
但是回歸到正題，保質(zhì)保量中的“量”該如何定，這個貌似也沒有很明確的規(guī)定，但是畢竟體系是個龐大的整合體，這個整合體中的人數(shù)單靠一人卻也是無法實現(xiàn)的。不過，在這個體系中同時作為運動員和裁判員自然是不可取的。
實驗室人員通用要求
根據(jù)CNAS-CL01-G001，除非法律法規(guī)或 CNAS 對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定，實驗室人員應(yīng)滿足以下要求：
a) 從事實驗室活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動。
b) 從事檢測或校準活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。如果學歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進行檢測或校準結(jié)果復(fù)核、檢測或校準方法驗證或確認的人員，除滿足上述要求外，還應(yīng)有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷。
注：關(guān)鍵技術(shù)人員還應(yīng)包括簽發(fā)證書或報告的人員（包括授權(quán)簽字人），但 CNAS 對授權(quán)簽字人的要求更為嚴格。
c) 授權(quán)簽字人除滿足 b)要求外，還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認可要求，并具有本專業(yè)中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力。
注 1：“同等能力”指需滿足以下條件：
a) 大專畢業(yè)后，從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上
b) 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè) 5 年及以上
c) 碩士學位以上（含），從事相關(guān)專業(yè) 3 年及以上;
d) 博士學位以上（含），從事相關(guān)專業(yè) 1 年及以上
注 2：授權(quán)簽字人指被 CNAS 認可的可以簽發(fā)帶有認可標識證書或報告的人員，其在被授權(quán)的范圍內(nèi)應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗。實驗室負責人可以不是授權(quán)簽字人，授權(quán)范圍也可以不是全部認可范圍，授權(quán)范圍應(yīng)根據(jù)其實際技術(shù)能力確定。
實驗室人員特殊要求
實驗室的人員的的特殊要求，在各不同領(lǐng)域的應(yīng)用說明中各有規(guī)定。
隨著新版評審準則的實施，根據(jù)新版評審準則的要求，各領(lǐng)域補充要求也是與評審準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)的。在此前的文章中，我們也對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、食品檢驗、醫(yī)療器械檢驗、進出口商品檢驗、機動車檢驗、刑事技術(shù)、人防工程防護設(shè)備檢測等7個檢測領(lǐng)域檢測機構(gòu)對實驗室人員的補充要求進行了詳細羅列。
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)補充要求
1、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的 15%。
2、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負責人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作 5 年以上的經(jīng)歷。
3、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作 3 年以上經(jīng)歷。
4、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量負責人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。
5、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求：
掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學、生物、輻射等安全防護知識；
承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓和能力確認，能力確認方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。
食品檢驗機構(gòu)補充要求
1、食品檢驗由檢驗機構(gòu)指定的檢驗人獨立進行。檢驗人應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，并按照食品標準和食品檢驗工作規(guī)范對食品進行檢驗，尊重科學，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假檢驗數(shù)據(jù)和報告。
2、檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備與所開展的檢驗活動相適應(yīng)的管理人員。管理人員應(yīng)當具有檢驗機構(gòu)管理知識，并熟悉食品相關(guān)的法律法規(guī)和標準。
3、檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備充足的技術(shù)人員，其數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、檢驗?zāi)芰Φ葢?yīng)當與所開展的檢驗活動相匹配，并符合以下要求：
技術(shù)人員應(yīng)當熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標準和檢驗方法的原理，掌握檢驗操作技能、標準操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等，并應(yīng)當經(jīng)過食品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓和考核。
技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人應(yīng)當熟悉業(yè)務(wù)，具有食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)的中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力。食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科畢業(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上，可視為具有同等能力。
檢驗人員應(yīng)當具有食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷并具有1年及以上食品檢測工作經(jīng)歷，或者具有5年及以上食品檢測工作經(jīng)歷。
從事國家規(guī)定的特定檢驗活動的人員應(yīng)當取得相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的資格。
4、檢驗人員應(yīng)當為正式聘用人員，并且只能在本檢驗機構(gòu)中從業(yè)。檢驗機構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)當不少于從事食品檢驗活動的人員總數(shù)的30%。
醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)補充要求
1、檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備與所開展的檢驗活動相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員。
管理人員應(yīng)當具備檢驗機構(gòu)管理知識，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及檢驗風險管理的方法。
關(guān)鍵技術(shù)人員包括技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人及檢驗報告解釋人員等。關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)當具備相關(guān)領(lǐng)域副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱，或碩士以上學歷并具有5年以上相關(guān)專業(yè)的技術(shù)工作經(jīng)歷。
2、檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備充足的檢驗人員，其數(shù)量、技術(shù)能力、教育背景應(yīng)當與所開展的檢驗活動相匹配，并符合以下要求：
檢驗人員應(yīng)當為正式聘用人員，并且只能在本檢驗機構(gòu)中從業(yè)。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員數(shù)量應(yīng)當不少于從事檢驗活動的人員總數(shù)的50%。
檢驗人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等，并且應(yīng)當經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓和考核。
檢驗人員應(yīng)當具有對所采用的產(chǎn)品技術(shù)要求進行確認和預(yù)評價的能力，應(yīng)當能夠按照規(guī)定程序開展檢驗活動。
從事國家規(guī)定的特定檢驗活動的人員應(yīng)當取得相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的資格。
進出口商品檢驗機構(gòu)補充要求
1、檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立和運行對人員的管理程序。明確不同檢驗項目對檢驗員的要求，確保檢驗的公正性和獨立性。
檢驗人員應(yīng)當具備與其檢驗活動相適應(yīng)的資歷、經(jīng)驗和培訓經(jīng)歷。檢驗機構(gòu)應(yīng)當確保檢驗員的錄用、培訓、考核、授權(quán)、監(jiān)督等按照程序進行，持續(xù)對檢驗員的檢驗?zāi)芰M行確認，并保留相關(guān)記錄。
法律、法規(guī)對檢驗人員的資格有特殊要求的，應(yīng)當符合相關(guān)要求。
2、檢驗機構(gòu)應(yīng)當選派熟悉檢驗?zāi)康摹⒎椒?、程序和結(jié)果評價的人員作為監(jiān)督員，對檢驗員以及其他涉及檢驗活動的人員進行監(jiān)督，確保檢驗活動符合要求。檢驗機構(gòu)可以根據(jù)檢驗活動的特性，采取現(xiàn)場觀察、報告復(fù)核、面談、模擬檢驗以及其他監(jiān)督方式，上述監(jiān)督方式可以組合使用。
機動車檢驗機構(gòu)補充要求
1、機動車檢驗機構(gòu)應(yīng)按照資質(zhì)認定要求，配置相應(yīng)的檢驗人員。機動車檢驗機構(gòu)檢驗人員應(yīng)包括（但不限于）：登錄員、外觀檢驗員、底盤部件檢驗員、引車員、OBD查驗員、排放檢驗員等。檢驗人員的檢驗?zāi)芰?yīng)與所承擔的機動車檢驗工作相匹配。
2、機動車檢驗機構(gòu)應(yīng)對檢驗人員進行培訓，并經(jīng)考核合格，確認其滿足技術(shù)能力要求后方可從事相關(guān)崗位的檢驗工作。
3、機動車檢驗機構(gòu)檢驗人員數(shù)量應(yīng)與檢測線數(shù)量及日檢驗車輛數(shù)量相匹配，滿足機動車檢驗的要求。
4、機動車檢驗機構(gòu)技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉相關(guān)的法律法規(guī)、標準，熟悉機動車理論與構(gòu)造、排放控制系統(tǒng)基礎(chǔ)知識與組成、熟悉各檢驗工位業(yè)務(wù)、流程及相關(guān)專業(yè)知識，熟悉檢驗檢測儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)及性能，熟練掌握檢驗檢測儀器設(shè)備的操作規(guī)程。
5、機動車檢驗機構(gòu)技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱并從事相關(guān)檢驗檢測工作三年及以上，或者具備同等能力。大型客車、校車和危險貨物運輸車輛檢驗授權(quán)簽字人為具有同等能力人員時，從事相關(guān)檢驗檢測工作時限要求在原有要求基礎(chǔ)上增加兩年。
6、機動車檢驗引車員應(yīng)持有與檢驗車型相對應(yīng)的有效機動車駕駛證，并具有兩年以上駕齡。
7、機動車檢驗機構(gòu)應(yīng)與機動車檢驗人員簽訂勞動、聘用合同，建立勞動關(guān)系。檢驗人員應(yīng)簽訂誠信檢驗承諾書，承諾嚴格按照法律法規(guī)、技術(shù)標準等要求開展機動車檢驗工作。
刑事技術(shù)機構(gòu)補充要求
1、刑事技術(shù)機構(gòu)申報資質(zhì)認定的項目應(yīng)當滿足以下條件：
在《公安機關(guān)刑事技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)認定專業(yè)領(lǐng)域分類表》和公安機關(guān)《鑒定機構(gòu)資格證書》核準范圍內(nèi)；
每個項目至少有3名及以上具有該項目鑒定資格的鑒定人，且至少有1名鑒定人擁有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格或者《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的同等能力。
2、刑事技術(shù)機構(gòu)對人員的培訓應(yīng)當分為以下幾個階段：
上崗前培訓階段；
在資深鑒定人指導下的工作階段；
與鑒定技術(shù)和方法的發(fā)展保持同步的繼續(xù)培訓。
培訓計劃可以根據(jù)不同的技術(shù)水平或工作階段對人員類別進行劃分，至少要能依據(jù)不同類別人員體現(xiàn)培訓的針對性和有效性，并與本鑒定專業(yè)的知識要求相適應(yīng)。
對于涉及鑒定活動的臨時聘用人員，在使用前應(yīng)當進行有效的培訓和評價，進行必要的監(jiān)督。
3、刑事技術(shù)機構(gòu)的最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人應(yīng)當是在職人民警察。
刑事技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當對聘請的外部專家的資質(zhì)進行確認。
人防工程防護設(shè)備檢測機構(gòu)補充要求
從業(yè)人員能力要求：應(yīng)當具備與所開展的檢測活動相適應(yīng)的技術(shù)負責人和專業(yè)技術(shù)人員。
1、技術(shù)和質(zhì)量負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，6年以上質(zhì)量檢測工作經(jīng)歷。專業(yè)檢測技術(shù)人員不少于35人，其中：高級職稱技術(shù)人員不少于3人，機械、力學、土木、水利、材料不少于其中3個專業(yè)、每個專業(yè)不少于1人，本科及以上學歷，6年以上檢測工作經(jīng)歷；中級（及以上）職稱或全日制本科以上學歷人員不少于25人，從事檢測工作3年以上，涵蓋機械、力學、土木、水利、材料、電氣等相關(guān)專業(yè)。
2、具備滿足檢測要求的、經(jīng)正式聘用人防工程專業(yè)檢測人員，其數(shù)量、技術(shù)能力、教育背景應(yīng)當與所開展的檢測活動相匹配，并且只能在本檢測機構(gòu)中從業(yè)，其中80%的檢測人員在本機構(gòu)從業(yè)不少于3年。
3、檢測機構(gòu)與所有人防工程專業(yè)管理和檢測人員均須依法簽訂勞動合同并繳納社會保障險。
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